Kto stworzył ustawę o zgłaszaniu wyrobów medycznych?
Kto stworzył ustawę o zgłaszaniu wyrobów medycznych?

Wideo: Kto stworzył ustawę o zgłaszaniu wyrobów medycznych?

Wideo: Kto stworzył ustawę o zgłaszaniu wyrobów medycznych?
Wideo: WEBINARIUM-Wpływ Rozporządzenia MDR na zasady dokonywania zgłoszeń i powiadomień wyrobów medycznych 2024, Czerwiec
Anonim

Zmienione ustawy: Federalna Żywność, Narkotyki i Kosm

Tak więc, kiedy uchwalono Ustawę o Wyrobach Medycznych?

Ustawa o Rozporządzeniu Wyrobów Medycznych

Długi tytuł Ustawa zmieniająca federalną ustawę o żywności, lekach i kosmetykach w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych przeznaczonych do użytku przez ludzi oraz do innych celów.
Uchwalony przez 94. Kongres Stanów Zjednoczonych
Efektywny 28 maja 1976 r.
Cytaty
Prawo publiczne 94-295

Można też zapytać, jaki jest cel ustawy o bezpiecznym wyrobie medycznym? Ustawa o bezpiecznych wyrobach medycznych z 1990 r. (SMDA) (prawo publiczne 102-629) wymaga ambulatoryjnej pracy Chirurgia centrach, szpitalach, ambulatoryjnych centrach diagnostycznych i innych obiektach użytkownika do zgłaszania wszystkich incydentów, w których wyrób medyczny lub błąd użytkownika mógł spowodować lub przyczynić się do śmierci, poważnych obrażeń lub poważnej choroby

Jak zatem zgłosić anonimową osobę do FDA?

Możesz raport problem dla FDA online, telefonicznie lub pocztą. W nagłych wypadkach: Zadzwoń pod numer 9-1-1 natychmiast. W ograniczonych sytuacjach awaryjnych (pilnych, ale nie zagrażających życiu) Ty lub Twój pracownik służby zdrowia możecie: raport problemy do FDA linia alarmowa pod numerem 1-866-300-4374 lub 301-796-8240.

Co to jest formularz MedWatch?

Zegarek Medyczny jest „Programem informowania o bezpieczeństwie i zgłaszania zdarzeń niepożądanych” Agencji ds. Żywności i Leków. Współdziała z systemem zgłaszania zdarzeń niepożądanych FDA (FAERS lub AERS). Zegarek Medyczny służy do zgłaszania zdarzenia niepożądanego lub zdarzenia wskaźnikowego.

Zalecana: