Co to jest test zwolniony z CLIA?
Co to jest test zwolniony z CLIA?

Wideo: Co to jest test zwolniony z CLIA?

Wideo: Co to jest test zwolniony z CLIA?
Wideo: Chemiluminescence Immunoassay Analyzer (CLIA) 2024, Lipiec
Anonim

Odstąpiono od testów jest laboratorium? testowanie która zatrudnia specyficzne test metody wyznaczone zgodnie z poprawkami dotyczącymi doskonalenia laboratoriów klinicznych ( CLIA ) Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) jako „ uchylony . Odstąpiono od testów jest wyznaczony przez CLIA tak proste testy które niosą ze sobą niskie ryzyko nieprawidłowego wyniku.

Podobnie możesz zapytać, co oznacza test zwolniony z CLIA?

Jak zdefiniowany za pomocą CLIA , uchylone testy są proste testy z niskim ryzykiem błędnego wyniku. Należą do nich: Pewne testy wymienione w CLIA przepisy prawne. Testy że producent zwraca się do FDA o uchylony status poprzez dostarczenie danych naukowych, które weryfikują, że Zrzeczenie się CLIA kryteria zostały spełnione.

Wiedz również, jakie są 3 poziomy testowania CLIA? Podstawa złożoności Testy CLIA są podzielone na trzy poziomy : uchylony testy , umiarkowana i wysoka złożoność.

Należy również wiedzieć, czym jest CLIA i jaki jest jej cel?

W ogólnych warunkach, CLIA przepisy ustanawiają standardy jakości dla badań laboratoryjnych wykonywanych na próbkach pobranych od ludzi, takich jak krew, płyny ustrojowe i tkanki, m.in cel diagnozowania, zapobiegania lub leczenia choroby lub oceny stanu zdrowia.

W jaki sposób można zrezygnować z CLIA?

Aby zakwalifikować się do certyfikatu zrzeczenie się , laboratorium musi wykonywać tylko te testy, które otrzymały Zrzeczenie się CLIA status. Jeśli spełniasz ten wymóg, po prostu wypełnij formularz zgłoszeniowy CMS-116 na stronie internetowej CMS lub w swoim stanie zdrowia. COW jest ważna przez dwa lata.

Zalecana: