Jakie wyroby medyczne definiuje Ustawa o Bezpiecznych Wyrobach Medycznych?

Spisu treści:

Urządzenia medyczne wymagające śledzenia
Możesz użyć [email protected], aby:

Wideo: Jakie wyroby medyczne definiuje Ustawa o Bezpiecznych Wyrobach Medycznych?

2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-16 01:49

A Urządzenie medyczne jest określone w ustawie o bezpiecznych wyrobach medycznych z 1990 r. w celu włączenia wszelkich instrumentów, aparatów lub innych artykułów używanych do zapobiegania, diagnozowania, łagodzenia lub leczenia chorób mających wpływ na strukturę lub funkcję organizmu, z wyjątkiem leków.

Tak więc, czym jest ustawa o bezpiecznym wyrobie medycznym?

ten Ustawa o bezpiecznych wyrobach medycznych z 1990 r. (SMDA) (Prawo Publiczne 102-629) wymaga, aby ośrodki chirurgii ambulatoryjnej, szpitale, ambulatoryjne ośrodki diagnostyczne i inne placówki użytkownika zgłaszały wszystkie zdarzenia, w których Urządzenie medyczne lub błąd użytkownika mógł spowodować lub przyczynić się do śmierci, poważnych obrażeń lub poważnej choroby

Poza powyższym, co jest uważane przez FDA za urządzenie medyczne? A Urządzenie medyczne jest zdefiniowany w ustawie Food Drug & Cosmetic Act jako „przyrząd, aparat, przyrząd, maszyna, urządzenie, implant, odczynnik in vitro lub inny podobny lub powiązany artykuł, w tym część składowa lub akcesorium, które jest: uznane w oficjalnym krajowym Receptariusz, czyli Stany Zjednoczone

Podobnie możesz zapytać, jakie są urządzenia Smda?

Urządzenia medyczne wymagające śledzenia

Defibrylator, zasilacz pomocniczy (AC lub DC) do defibrylatora prądu stałego o niskiej energii.
Defibrylator, automatyczny, zewnętrzny, nadający się do noszenia.
Defibrylatory, automatyczne zewnętrzne (AED) (nie nadające się do noszenia)
Monitorowanie, bezdech, do użytku domowego.
Monitoruj, częstotliwość oddychania.
Pompa, infuzja, wszczepiona, programowalna.

Skąd mam wiedzieć, czy urządzenie medyczne jest zatwierdzone przez FDA?

Możesz użyć [email protected], aby:

Dowiedz się, czy i kiedy urządzenia medyczne zostały dopuszczone lub zatwierdzone przez FDA.
Przeczytaj streszczenia wyrobów medycznych aktualnie dostępnych na rynku.
Uzyskaj numery telefonów i adresy firm produkujących sprzęt medyczny.
Przeczytaj i wydrukuj informacje o pacjencie oraz instrukcje użytkowania.

Zalecana:

Jakie jest medyczne określenie kalusa?

Twarda nowa substancja kostna, która tworzy się w miejscu złamania kości. Kalus kostny jest częścią procesu naprawy kości. Zwana też rzadziej modzelowatością. Zarówno kalus, jak i modzele wywodzą się od łacińskiego kalum oznaczającego grubą skórę

Jakie jest medyczne określenie na cytotoksyczne?

Medyczna definicja cytotoksycznej cytotoksycznej: toksyczne dla komórek, toksyczne dla komórek, zabijające komórki. Dowolny czynnik lub proces, który zabija komórki. Chemioterapia i radioterapia to formy terapii cytotoksycznej. Zabijają komórki. Cyto przedrostka oznacza komórkę

Ile kaw dziennie jest bezpiecznych?

Wiele badań wykazało, że dzienne spożycie czterech filiżanek kawy jest bezpieczną ilością. Nawet federalne wytyczne dietetyczne sugerują, że trzy do pięciu filiżanek kawy o pojemności ośmiu uncji dziennie (dostarczających do 400 miligramów kofeiny) może być częścią zdrowej diety. dr

Jakie jest postępowanie medyczne w przypadku zgorzeli?

Leczenie zgorzeli polega na usunięciu zaatakowanej tkanki, zapobieganiu infekcji lub leczeniu istniejącej infekcji oraz leczeniu problemu, który doprowadził do rozwoju zgorzeli. Na przykład, jeśli gangrena jest spowodowana słabym dopływem krwi, można zastosować zabieg chirurgiczny w celu naprawy uszkodzonych naczyń krwionośnych